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双鹭药业

  • 双鹭药业获得利伐沙班片药品注册证书
    5月6日,北京双鹭药业发公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片(10mg,商标名:“立采”)“药品注册证书”。 双鹭药业利伐沙班片于 2019 年 7 月向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。利伐沙班是一种新型口服抗凝药,通过直接抑制 Xa 因子可以中断凝血瀑布的内源性和外...
    2021-05-06
  • 北京双鹭药业阿德福韦酯片通过一致性评价
    4月2日,北京双鹭药业发公告称,于4月1日收到国家药监局核准签发的关于“阿德福韦酯片”《药品补充申请批准通知书》,企业阿德福韦酯片通过一致性评价。 阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用,是核苷(酸)类抗乙肝病毒 药物,适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT ...
    2021-04-02
  • 双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
    9月9日,双鹭药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,企业替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告显示,双鹭药业替莫唑胺胶囊(20mg)于2011年12月获得药品注册批件,为国家医保目录乙类澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站。2018年8月23日该品种一致性...
    2020-09-09
  • 北京双鹭药业获得替莫唑胺胶囊(100mg)药品注册证书
    9月1日,北京双鹭药业股份有限企业(以下简称“本企业”或“双鹭药业”)发布公告称,企业于近日收到国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊(100mg)“药品注册证书”。 该澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站100mg规格按新4类获得药品注册批件,视同为通过一致性评价。替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,生物...
    2020-09-01
  • 双鹭药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获药品注册证书
    8月21日,双鹭药业发布公告称,企业于近日收到国家药监局核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)“药品注册证书”。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片于2019年1月17日获国家药品审评中心受理。该澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站系医保乙类澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站,具有抗病毒疗效更强大、零耐药和妊娠B级等优势,被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢...
    2020-08-21
  • 北京双鹭药业利拉鲁肽注射液获批临床
    8月18日,北京双鹭药业发布公告称,该企业于近日收到国家药监局签发的关于利拉鲁肽注射液的《药品临床试验批准通知书》。 利拉鲁肽是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂,由诺和诺德企业研制,于2009年7月首先在欧盟上市,2011年进入中国市场。利拉鲁肽能够血糖依赖性促进胰岛素分泌,模拟人体自身内分泌,保护胰岛β细胞...
    2020-08-18
  • 重磅新品不受宠主打澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站被监控 双鹭药业靠什么翻身?
    7月2日,深交所对双鹭药业下发了关注函,因深交所于近期接到投诉称双鹭药业长期不回复互动易平台投资者的提问,要求企业核查并说明。7月4日,双鹭药业回复称,发现累计不回复问题数量较大,系多年累计数量,企业将在10个工作日内对2018年1月1日后未回复的提问进行处理,今后将指定专人负责互动易问题的整理和回复,把...
    2019-07-09
  • 双鹭药业伊匹单抗获临床试验批件
    据24日晚间公告,双鹭药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液(伊匹单抗)药物临床试验批件。 重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液是以CTLA-4为靶点的全人单克隆抗体,其中最著名的药物当属百时美施贵宝的Yervoy (ipilimumab),该药于2011年3月25日获得美国FDA用于治疗晚期(转移)黑...
    2018-05-25
  • 来那度胺首仿上市 卡文迪许与双鹭药业的合同纷争怎么破?
    在来那度胺国内首仿药上市之际,作为研发方的南京卡文迪许生物工程技术有限企业与双鹭药业本应齐心合力,迅速抢占市场,因为前有创新药占据大量市场份额,后有其他仿制药企业跃跃欲试,如果不能迅速抢占市场,很有可能会被其他后来者赶上。然而这对昔日的合作伙伴,如今却进入“鹬蚌相争”的局面,对卡文迪许...
    2018-01-17
  • 双鹭药业:未与卡文迪许就来那度胺经销权进行商谈并达成一致
    来那度胺上市在即,本是可喜可贺的事情。没想到该药的经销权却出现分歧,双鹭药业与南京卡文迪许生物工程技术有限企业(以下简称“卡文迪许”)各执一词,引起广泛关注。 1月10日晚,双鹭药业发布了关于来那度胺经销权情况的说明,详细阐述了来那度胺胶囊项目相关合同、协议的主要内容、签署及履行情况,以及...
    2018-01-11
  • 重磅新药陷销售权纷争 双鹭药业与研发方剑拔弩张
    中国血液病领域首个挑战全球专利的药物——来那度胺,新药证书墨迹未干,资本市场正期待这款市场规模上百亿元的“爆款”为上市企业贡献新的盈利来源时,研发方南京卡文迪许生物工程技术有限企业(下称“卡文迪许”)与专利买断方双鹭药业,却因来那度胺的总经销权争得剑拔弩张,并欲将之对...
    2018-01-10
  • 双鹭药业获得利伐沙班片药品注册证书
    5月6日,北京双鹭药业发公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片(10mg,商标名:“立采”)“药品注册证书”。 双鹭药业利伐沙班片于 2019 年 7 月向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。利伐沙班是一种新型口服抗凝药,通过直接抑制 Xa 因子可以中断凝血瀑布的内源性和外...
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    2021-04-02
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    9月9日,双鹭药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,企业替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。 公告显示,双鹭药业替莫唑胺胶囊(20mg)于2011年12月获得药品注册批件,为国家医保目录乙类澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站。2018年8月23日该品种一致性...
    2020-09-09
  • 北京双鹭药业获得替莫唑胺胶囊(100mg)药品注册证书
    9月1日,北京双鹭药业股份有限企业(以下简称“本企业”或“双鹭药业”)发布公告称,企业于近日收到国家药监局核准签发的替莫唑胺胶囊(100mg)“药品注册证书”。 该澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站100mg规格按新4类获得药品注册批件,视同为通过一致性评价。替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,生物...
    2020-09-01
双鹭药业先容
  • 北京双鹭药业股份有限企业成立于1994年。双鹭药业是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业,双鹭药业系北京市首家登陆中小企业板的上市企业,是国家认定的企业技术中心。双鹭药业共研究开发并投放市场2个具有自主常识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,形成以肿瘤、老年病、肝病为主导的澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站线。双鹭药业企业曾荣获国家科技进步二等奖一项,北京市科技进步一、二、三等奖五项,先后四次作为企业独立申请并获国家“863”计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家"863"计划成果的产业化基地。
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