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齐鲁制药

  • 原齐鲁制药CMO项安波博士和原恒瑞医药资深医学总监许倩博士加盟创响生物
    创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,下简称“创响”)今天宣布,项安波博士和许倩博士加盟创响。项安波博士将担任首席医学官(中国)兼高级运营副总裁,全面负责中国的新药临床开发、运营及注册等事务;许倩博士将担任临床开发部副总裁,负责企业的新药临床研究和药物警戒等领域。 项安波博士在药...
    2021-04-07
  • 齐鲁制药3500万美金引进Vicineum,膀胱癌将迎ADC创新药
    近日,Sesen Bio企业宣布,美国FDA已接受该企业为创新抗体偶联药物Vicineum提交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗高风险,对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。FDA同时授予这一BLA优先审评资格,有望在今年8月18日之前做出回复。 此前,齐鲁制药已宣布与Sesen Bio企业达成合作,在大中华地区...
    2021-03-11
  • 18亿!齐鲁制药贝伐珠单抗2020年销售额惊人
    据业内消息,齐鲁制药贝伐珠单抗(商品名:安可达)2020年销售额约18亿元。2019年,罗氏原研药贝伐珠单抗(商品名:安维汀)2019年在中国的销售额预计超30亿元,再加上齐鲁贝伐珠单抗较低的价格,18亿这个数字已经非常惊人,可以说是生物类似药中的翘楚。 原研中国销售额超30亿元 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一...
    2021-02-19
  • 国内第三家,齐鲁制药艾曲泊帕乙醇胺仿制药报产
    1月20日,据CDE官网,齐鲁制药4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请被CDE受理,这意味着齐鲁制药成为继奥赛康药业、正大天晴之后,国内第三家递交艾曲泊帕乙醇胺仿制药上市申请的企业。 艾曲泊帕(eltrombopag)是一款非肽类口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,通过与细胞膜上的 TPO 受体(跨膜区)结合,激活信号...
    2021-01-21
  • 国内第2家,齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」即将获批
    近日,齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」的上市申请(受理号:CYHS1800519、521、522)变更为"在审批",预计近期获批上市,齐鲁将成为第2家获批上市的药企。 由于是按新4类仿制药申报,获批后将视同通过一致性评价。 (资料来源:NMPA) 马来酸阿法替尼片(Afatinib,商品名:Gilotri/吉泰瑞)是勃林格殷格翰研发的一种...
    2020-09-02
  • 齐鲁制药口服抗凝药阿哌沙班片获批上市并通过一致性评价
    7月27日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片药品注册批件,标志着这一澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站获批上市。该澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站按照化药新4类申报,获批的同时视同通过一致性评价。这是齐鲁制药今年获批上市的第11个新澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站,今年第15个通过一致性的品种,也是齐鲁制药第37个通过一致性评价的品种。 阿哌沙班片是一种可逆、高选择性的直...
    2020-07-29
  • 齐鲁制药有望再下一城 阿瑞匹坦首仿获批在即
    近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。 阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起...
    2020-07-16
  • 齐鲁制药集团 -VEC在线工厂秀
    企业概况: 齐鲁制药是中国大型综合性现代化制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。 主营澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站: Azacitidine,Bortezomib,Capecitabine,Carboplatin,Granisetron Hydrochloride,Ondansetron Hydrochloride,Doripenem Monohydrate 如需...
    2020-06-11
  • 齐鲁制药4类仿制药「阿比特龙片」获批上市
    4月15日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的4类仿制药「阿比特龙片」已发送批件,成为继恒瑞、正大天晴、江西香山药业之后第4个同品种的国产仿制药。 集采3家仿制药全部中选 2019年7月5日,江苏恒瑞成功拿下「醋酸阿比特龙片」的首仿,紧接着正大天晴在7月17日宣布「醋酸阿比特龙片」获批的上市;香山药业9月17日也成...
    2020-04-21
  • 齐鲁制药抗乳腺癌药「依西美坦片」获FDA批准上市
    4月18日,齐鲁制药官方微信宣布乳腺癌治疗药物「依西美坦片」获得美国FDA批准上市。 齐鲁制药2019年5月向美国FDA递交了ANDA。依西美坦片从文件递交到最终获批只用了10个多月,零缺陷通过了形式审查和标签审评,创造了齐鲁制药仿制药在美申报及获批的最快纪录。 依西美坦片原研厂家为辉瑞,1999年获得FDA批准上市,临床...
    2020-04-21
  • 国产创新药再添新成员,齐鲁制药复方抗体药开启临床试验
    肿瘤免疫疗法已经成为肿瘤治疗领域最具前景、快速发展的新型治疗方式,以PD-1、PD-L1、CTLA-4为靶标的免疫检查点抑制剂澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站,多项临床试验数据证实具有较好的治疗效果。 然而在接受免疫检查点抑制剂单药治疗的肿瘤患者中,仅有约20%~30%的患者能够表现出持久的免疫应答,未被满足的临床需求极为迫切。 近日,齐鲁制...
    2020-03-22
  • 国内第3家!齐鲁制药仑伐替尼仿制药申报上市
    2月25日,齐鲁制药仑伐替尼(受理号:CYHS2000144)向CDE提交上市申请并获受理。仑伐替尼目前属于晚期肝癌一线用药,19年国内销售额预测超5亿元,齐鲁制药也成为继正大天晴、南京先声后,第3家提交仑伐替尼仿制药上市申请的药企。 (资料来源:CDE) 晚期肝癌一线用药 仑伐替尼(又名乐伐替尼,英文名:Lenvatinib,...
    2020-02-25
  • 19年医药行业洗牌加速 齐鲁制药借机逆袭
    近日,国内首个贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药,获批后该药迅速在山东省药采平台挂网销售,打破原研药垄断局面。2019年医药行业洗牌加速,齐鲁制药却借此”大逆袭“。2019年至今齐鲁制药获批上市的药品已达13个,通过或视同通过一致性评价品种达22个。5个“4+7”品种在第二轮带量采购中以最具竞...
    2019-12-23
  • 齐鲁制药「华法林钠片」首家通过一致性评价
    华法林钠片,属于双香豆素类中效抗凝剂,1954年在美国首次上市,适用于需长期持续抗凝的患者,能防止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市。自华法林钠上市后的几十年里,在临床的应用经久不衰,得到了医疗机构和广大患者的一致认可。 经过两年多的药学及临床研究,该项目最终于2018年9...
    2019-09-18
  • 齐鲁制药、恒瑞医药、翰宇药业三家过评 竞品危险了
    继齐鲁制药、恒瑞医药后,盐酸曲美他嗪缓释片,第三家过评企业翰宇药业来了——本次过评三家,一定程度上填补了过去该品种缓释剂型的空白,并且,与之相对应的竞品,也要注意了。 18亿市场大品种,第三家过评企业来了 近日,深圳翰宇药业发布公告,收到了国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册...
    2019-07-10
齐鲁制药先容
  • 齐鲁制药位于山东省济南,是中国大型综合性现代化制药企业。齐鲁制药主要从事治疗肿瘤、感染、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。齐鲁制药致力于研制开发治疗常见病、多发病等危害人类健康疾病的药物。齐鲁制药已先后研制成功了赛珍、欧赛、多帕菲、申捷、邦达、巨和粒等近百个国家级新药,为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物,多项研究被评为国家、省级科技进步奖,并创造了良好的社会效益。企业建有制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等七大生产基地,全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商,现已具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。
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