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海南双成药业股份有限企业 -VEC在线工厂秀

https://www.cphi.cn   2020-06-11 14:36 来源:CPhI制药在线

CPhI & P-MEC China 2020主办方推出的“在线展会”——Virtual Expo Connect(简称VEC),海南双成药业股份有限企业通过视频,向大家还原了生产场景,展示了企业风采。

 

企业概况:

双成药业成立于2000年,是一家以多肽药品为特色,专业从事药品研发、生产和销售的高科技国际化企业。在注射剂方面拥有丰富的生产管理经验且能够提供委托生产服务。
至今,双成已有多个自主研发生产的品种获得了国外官方机构的批准。其中,注射用胸腺法新于2017年2月获得意大利药品管理局上市许可;作为抗凝剂的注射用比伐芦定于2019年10月获美国FDA批准;普瑞巴林胶囊,用于神经痛适应症,于2019年9月获得美国FDA上市许可;用于阿尔茨海默氏症的盐酸美金刚片于2020年4月获得美国FDA上市许可。另外,双成研发生产的依替巴肽,作为一种血小板聚集抑制剂,已于2019年01月向美国FDA递交ANDA。目前,该品的原料药的药物主文件为可引用状态。
双成药业多次通过国际GMP检查(美国FDA、欧洲药监局)及国家药监局审计,生产的原料药和制剂成品及质量体系符合国际化水平与国家标准。

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注射用比伐芦定,注射用胸腺法新,依替巴肽注射液,注射用泮托拉唑钠,注射用生长抑素,盐酸吡格列酮片,普瑞巴林胶囊,盐酸美金刚,紫杉醇白蛋白结合型,注射用左卡尼汀,注射用盐酸克林霉素,注射用肌苷,注射用法莫替丁,注射用阿魏酸钠,注射用丁溴东莨菪碱,注射用磷酸川芎嗪,比伐芦定 (128270-60-0),胸腺法新 (69440-99-9),依替巴肽 (148031-34-9),生长抑素 (38916-34-6),胸腺五肽 (69558-55-0),曲普瑞林 (140194-24-7),利拉鲁肽 (204656-20-2),硼替佐米 (179324-69-7)

如需了解更多信息,请移步海南双成药业股份有限企业在线商铺:

https://www.cphi.cn/s-scpharm/

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