澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站

  • 澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会议
热门搜索:
别嘌醇 |维生素D3 |空气净化器 |水飞蓟素 |青霉素V钾
下载CPhI制药通APP

下载CPhI制药通APP

热搜关键词: 三氟乙酸 伪麻黄碱 人血白蛋白价格 高速压片机 Olaparib奥拉帕尼 洗瓶机 替米考星 Cabozantinib Malate卡博替尼苹果酸盐 己二酸价格 叔丁醇钠 氯化钠价格 Amlodipine besylate苯磺酸氨氯地平 氧化铁红 草酸价格 维生素A棕榈酸酯 葛根提取物 压片机 维生素B1(硝酸硫胺) 他克莫司104987-11-3 防腐剂有哪些 >>

您的位置:澳门新蒲京65609 cc >> 资讯 >> 主编视角 >> 乳腺癌双靶点疗法,Perjeta+Herceptin固定剂量组合III期临床公布新数据

乳腺癌双靶点疗法,Perjeta+Herceptin固定剂量组合III期临床公布新数据

https://www.cphi.cn   2019-12-13 01:35 来源:CPhI制药在线 编辑:知行

2019年12月11日,Roche旗下Genentech在SABCS会议上公布,Perjeta + Herceptin固定剂量组合皮下注射制剂联合化疗治疗HER2+早期乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的最新数据。

       2019年12月11日,Roche旗下Genentech在SABCS会议上公布,Perjeta + Herceptin固定剂量组合皮下注射制剂联合化疗治疗HER2+早期乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的最新数据,与标准静脉注射Perjeta + Herceptin联合化疗治疗方案相比,前者获得类似的疗效与安全性,且血液中Perjeta水平也显示出非劣效性,达到主要终点。此外,固定剂量组合方案在几分钟内便可完成用药,而静脉注射方案往往需要1-2个小时,为患者提供了极大的便利。

       Perjeta(帕妥珠单抗)与Herceptin(曲妥珠单抗)同属于靶向人表皮生长因子2受体(HER2)的人源单克隆抗体药物,区别在于两者对HER2的作用位点不同,两者可形成互补,发挥更好的疗效。

Perjeta与Herceptin

       在接受新辅助治疗(术前)的HER2阳性早期乳腺癌患者中,与单独的Herceptin联合化疗方案相比,Perjeta+Herceptin联合化疗可使患者的病理学完全缓解率翻倍。根据Roche对临床III期研究Aphinity数据的最新分析结果,将Perjeta加入到HER2+早期乳腺癌治疗方案Herceptin+化疗中,可以将疾病复发或患者死亡的机率降低24%。

       自2017年12月20日,FDA批准Perjeta+Herceptin静脉注射联合化疗作为复发风险较高的早期HER2+乳腺癌的辅助治疗后,"Perjeta + Herceptin + 化疗"双靶点静脉注射方案已经成为HER2+乳腺癌患者的标准疗法。

       2019年12月11日,Genentech公布了"Perjeta + Herceptin + 化疗"方案治疗HER2+早期乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的最新数据。结果显示,与标准静脉注射Perjeta + Herceptin联合化疗治疗方案相比,Perjeta + Herceptin固定剂量组合皮下注射制剂联合化疗方案获得了类似的疗效与安全性,且血液中Perjeta水平也显示出非劣效性,达到主要终点。

       Perjeta+Herceptin固定剂量组合是一种新型的SC剂型,其将Perjeta、Herceptin与Halozyme Therapeutics企业的Enhanze药物递送技术结合在一起,与静脉注射相比,可为患者提供用药便利。

       FeDeriCa是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究,在正接受新辅助治疗(术前)和辅助治疗(术后)的500名HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中开展,用以评估Perjeta+Herceptin固定剂量组合皮下(SC)注射制剂联合化疗的药代动力学、疗效和安全性,对照组为标准的静脉(IV)注射Perjeta+Herceptin联合化疗治疗方案。

       FeDeriCa的主要终点是在给定的给药间隔期血液中Perjeta的最低水平。次要终点包括安全性、给定给药间隔血液中Herceptin的最低水平和病理学完全缓解。

       根据近日Genentech公布的最新数据,FeDeriCa试验达到了主要终点和次要终点,Perjeta+Herceptin固定剂量组合SC注射联合化疗方案取得了与Perjeta+Herceptin IV注射联合化疗方案类似的疗效结果,具体数据如下:

       1)主要终点:与Perjeta+Herceptin IV方案相比,Perjeta+Herceptin SC方案中,在给定的给药间隔期血液中Perjeta水平显示出非劣效性。主要终点的几何均值比值(GMR)为1.22(90% CI: 1.14 to 1.31),90% CI下限1.14仍大于预先给定的非劣效性标准0.80。

       2)次要终点I:与Perjeta+Herceptin IV方案相比,Perjeta+Herceptin SC方案中,在给定的给药间隔期血液中Herceptin水平显示出非劣效性,其GMR为1.22(90% CI: 1.14 to 1.31),预先给定的非劣效性标准为0.80。

       3)次要终点II:两种治疗方案展现出具有可比性的病理学完全缓解(pCR),IV方案和 SC方案中的pCR分别为59.5%和59.7%,差异为0.15%(95% CI: -8.67 to 8.97)。

       就安全性数据而言,Perjeta+Herceptin固定剂量SC方案联合化疗和Perjeta+Herceptin IV方案联合化疗安全性数据相似,没有发现新的不良反应,最常见的不良反应为脱发、恶心、腹泻和贫血。

       目前,标准IV注射加载剂量的Perjeta+Herceptin耗时约150分钟,后续维持输注耗时约60-150分钟。而上述研究FeDeriCa中的Perjeta+Herceptin固定剂量SC制剂仅耗时约8分钟,后续维持给药仅耗时约5分钟。这是Perjeta+Herceptin固定剂量SC制剂的重要优势,也是Roche稳固Herceptin销售额的策略。

       受生物类似药的冲击,目前主要为欧洲市场,近年来Herceptin的销售额持续下滑。今年,美国也迎来Herceptin生物类似药的上市销售,2019年7月Kanjinti成为第一款在美销售的Herceptin生物类似药,Ogilivi紧随其后在2019年12月2日正式销售,预计明天2月还会有第三款(Trazimera)。生物类似药接踵而至,不断冲击Herceptin的销售额,Perjeta+Herceptin联合方案有望缓解这一进程。

       FDA批准的Herceptin生物类似药

     FDA批准的Herceptin生物类似药

       参考来源:

       Roche's fixed-dose subcutaneous combination of Perjeta and Herceptin comparable to intravenous formulations in people with HER2-positive breast cancer

       编辑概况:知行,用简单的语言讲述不简单的未来,一个不断前行的医药人。

版权所有,未经允许,不得转载。

乳腺癌 Roche Perjeta
专题策划
智药商学院2021上半年活动预告

智药商学院2021上半年活动预告

点我加入智药商学院微信社群

点我加入智药商学院微信社群

市场动态更多 >>
  • 重磅!全球首 个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据正
  • 印度毛霉菌病药物供不应求,哪些中国企业有
  • 科兴中维一季度净利近百亿?新冠疫苗厂商们
  • 切神经、填耳朵,自残式的医美项目是怎么拉
  • “完 美守护包”致敬抗疫“她”力量
  • 开立医疗高端智能妇产超声“凤影”发布会在
  • 益普索Ipsos发布《90后养生日志》,洞悉六大养
  • DIA中国年会回顾:用专业的医学沟通助力药企
  • 欧唐静(恩格列净)用于治疗射血分数降低的
  • 英途康完成亿元级D轮融资
主编视角更多 >>
    • 蜂蜜作为药用辅料的应用及质量控制研究现状
      蜂蜜作为药用辅料的应用及质量控制研究现状
      蜂蜜是蜜蜂采集植物的花蜜或蜜露酿蜜而成的天然甜性物质,具有...[详细]
    • 加速药物研发的替代方法
      加速药物研发的替代方法
      药物开发是制药工业中必不可少的过程,但是它也耗时且昂贵,包...[详细]
    • 错失成为首 个获批治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC药物!武田Mobocertinib在国内拟纳入优先审评
      错失成为首 个获批治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC药物!...
      表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌靶向药发展至今最为全面的一个...[详细]
    • 关于B.1.617新冠病毒变体,有这些研究进展公布
      关于B.1.617新冠病毒变体,有这些研究进展公布
      B.1.617突变病毒株是怎么出现的?现有疫苗对它的保护效力如何?...[详细]
    • 泛癌种早检万人研究启动 助力多维液体活检技术
      泛癌种早检万人研究启动 助力多维液体活检技术
      近日,由国家癌症中心牵头的泛癌种早检研究“PRESCIENT”正式启动...[详细]
热门标签更多
推荐澳门新蒲京65609 cc-澳门葡萄京官方网站 更多
  • 大豆异黄酮 植物提取物
  • 盐酸特比萘芬 头孢菌素类
  • 非诺贝特 心血管系统用药
  • 硝酸咪康唑 其他抗感染类
推荐供应商 更多
热门关键词 更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

制药在线官方微博:
CPhI 网上贸易平台: CPhI.cn| En-CPhI.cn| CPhI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00) 点击这里给我发消息 点击这里给我发消息
关于大家| 联系大家| 服务条款| 安全与隐私| 常识产权政策| 友情链接| 站点地图| xml地图| 供应商大全| cas号查询
2006-21 上海博华国际展览有限企业版权所有(保留一切权利)   互联网药品信息服务资格证书

澳门新蒲京65609 cc|澳门葡萄京官方网站

XML 地图 | Sitemap 地图